Diabit

Diamyd (GADbehandling) Fas III i Europa nådde inte fullt ut!
Typ 1 diabetes är en mycket allvarlig sjukdom. Vi kan varken förebygga, bota eller stoppa sjukdomsprocessen som leder till att de insulinproducerande cellerna dör. Det har försökts flera olika former av immun intervention, dvs försök att stoppa den autoimmuna reaktionen (”inbördeskriget”) men senast sista halvåret har två stora s. k. Fas III studier där man använt monoklonala antikroppar (skedet just innan läkemedel utvecklas) misslyckats att uppnå tillräckligt goda resultat. Hoppet har nu stått till GAD-vaccination, då tidigare studier varit mycket uppmuntrande. Behandlingen har också varit enkel och utan biverkningar. Det är därför en stor besvikelse när den stora FasIII-studien i Europa vid uppföljning 15 månader efter behandling inte uppnår signifikant (statistiskt säkerställd) effekt. Även om GAD-behandling i enskilda fall kan ha god effekt, så kommer det således troligen inte vara möjligt att komma ut med ett läkemedel på basen av denna studie. Dock är det en tröst att studien visar vissa positiva resultat, som talar för att konceptet är rätt. Det återstår nu mycket arbete för att analysera resultaten och reda ut om behandlingen fungerar för vissa patientgrupper. Dessutom fortsätter studien och kan ge viktiga resultat efter 30 månader. Vidare pågår en liknande stor studie i USA som ger resultat nästa år och det pågår ytterligare en amerikansk studie genomförd av TrialNet.
Behandling med GAD - och kanske andra autoantigen kan mycket väl visa sig framgångsrik i framtiden. Det är också värt att notera att så här långt har behandlingen varit mycket säker, utan biverkningar som är kopplade till behandlingen.

Johnny Ludvigsson
2011-05-10